Como alterar os padrões de qualidade alimentar das hastes e folhas de nylon?

Introdução

Nos últimos anos, a segurança e a conformidade dos materiais plásticos de qualidade alimentar tornaram-se o foco da produção global. Como um material amplamente utilizado material de nylon No domínio industrial, as alterações na sua certificação de qualidade alimentar afectam diretamente indústrias-chave como a maquinaria de processamento de alimentos e o equipamento de embalagem. Em 2023, a DuPont anunciou que a sua resina de nylon clássica Zytel 42 deixará de ter a certificação de qualidade alimentar da FDA e, em vez disso, lançará uma alternativa de preço elevado, o Zytel 42FG. Esta mudança causou um choque na indústria e levou os profissionais a reexaminarem as normas e alternativas de qualidade alimentar para hastes e folhas de nylon. Este artigo analisará seis dimensões, incluindo normas técnicas, estratégias de mercado e materiais alternativos, para fornecer sugestões de resposta científica para a indústria.

Núcleo técnico das normas de certificação do nylon de qualidade alimentar

A conformidade dos materiais de nylon de qualidade alimentar deve cumprir os seguintes requisitos FDA 21 CFR 177.1500 que exige que o material não liberte substâncias nocivas quando em contacto com alimentos e seja resistente a altas temperaturas, gorduras e outros ambientes. Como produto representativo do nylon 6/6, o Zytel 42 passou há muito tempo nos testes de migração (migração total ≤ 10mg/dm²) e nos testes sensoriais (sem odor, sem migração de cor), tornando-se a primeira escolha para peças de maquinaria alimentar (Base de dados de substâncias em contacto com os alimentos da FDA). No entanto, depois de a DuPont ter ajustado a fórmula desta vez, embora a Zytel 42FG tenha alegado que o seu desempenho se mantinha inalterado, teve de voltar a apresentar um conjunto completo de relatórios de ensaio, o que deu origem a um prolongamento do ciclo de certificação e a um aumento dos custos. Esta alteração revela que a certificação de qualidade alimentar não depende apenas da composição do material, mas está também intimamente relacionada com o investimento do fabricante na conformidade.

O litígio "jogo de fórmula" entre a Zytel 42 e a 42FG

A DuPont afirma que o Zytel 42FG é uma "versão optimizada", mas de acordo com testes comparativos em laboratórios industriais, a diferença entre os dois em indicadores-chave como resistência à tração (80MPa vs 82MPa) e ponto de fusão (260℃ vs 262℃) é inferior a 2%. É de notar que o preço do 42FG aumentou 35%-50% em comparação com o modelo antigo, enquanto o processo de produção simplificou os tipos de aditivos. Os peritos da indústria salientaram que esta medida pode ter como objetivo obter um prémio através da "reposição da certificação" e não uma atualização tecnológica substancial. Embora esta estratégia crie pontos de crescimento dos lucros para as empresas, aumenta os riscos da cadeia de abastecimento dos fabricantes a jusante.

A verdade do mercado sobre a procura de nylon de qualidade alimentar

Embora o nylon tenha vantagens significativas em termos de resistência ao desgaste e resistência mecânica, o sector alimentar não é o seu principal campo de batalha. De acordo com as estatísticas, no mercado global de plásticos de qualidade alimentar em 2022, o polietileno (PE) representa 38%, o polipropileno (PP) representa 29% e as séries de nylon representam apenas 7%. Os inquéritos aos utilizadores mostram que os engenheiros escolhem o nylon principalmente devido às suas propriedades anti-fadiga (aplicações de engrenagens) ou resistência a altas temperaturas (equipamento de cozedura), em vez de procurarem ativamente a certificação de qualidade alimentar. Isto explica porque é que a revogação da certificação do Zytel 42 não desencadeou uma tendência de substituição em grande escala, mas também adverte os fabricantes para localizarem corretamente a procura.

Seleção diversificada de materiais alternativos conformes

Face às alterações de certificação, a indústria pode recorrer às seguintes soluções de conformidade:

1. Nylon 12 (PA12): Aprovado na certificação de biocompatibilidade ISO 10993, especialmente adequado para o contacto a longo prazo com ambientes alimentares ácidos
2. Copolímero de polioximetileno (POM): Cumpre as normas da UE 10/2011, comparável ao nylon 6/6 em termos de resistência ao desgaste e estabilidade dimensional
3. Polietileno de peso molecular ultra-elevado (UHMW-PE): Certificado pela FDA e de baixo custo, adequado para correias transportadoras, calhas de guia e outros cenários

Estratégias de emergência e controlo dos custos da cadeia de abastecimento

1. Buffer de inventário: Recomenda-se que as empresas estabeleçam um inventário de segurança Zytel 42 de 3-6 meses e utilizem o período de transição para completar a mudança de material
2. Contratos de dupla fonte: Avalie simultaneamente o fornecedor de Nylon fundido (nylon fundido), suas folhas de tamanho grande (como 12 ″ x12 ″ x48 ″) foram certificadas pela NSF
3. Otimização do processo: Melhorar a conformidade do nylon não certificado através da tecnologia de revestimento de superfícies (como o tratamento com silicone de qualidade alimentar)

Esclarecimento da indústria sobre as mudanças na certificação de qualidade alimentar

Este incidente expôs três problemas profundos:

1. Risco de dependência da certificação: As alterações numa única certificação de material podem ter impacto em toda a cadeia de abastecimento
2. Falta de transparência técnica: Os fabricantes não divulgam totalmente a base física e química dos ajustamentos das fórmulas
3. Desenvolvimento desfasado de materiais alternativos: O investimento da indústria na investigação de substitutos do nylon é insuficiente

A Associação Internacional dos Plásticos (SPI) recomenda a criação de um Base de dados de certificação de materiais Alliance para conseguir a partilha de dados de ensaio e reduzir o custo da certificação repetida para as empresas.

Conclusão

A adaptação da certificação da série DuPont Zytel é simultaneamente um desafio e uma oportunidade para promover a atualização da indústria. Os profissionais são aconselhados a:

1. Reavaliar a necessidade do nylon em aplicações alimentares e dar prioridade a alternativas económicas como o UHMW-PE
2. Exigir que os fornecedores forneçam relatórios completos de testes de migração em vez de se basearem apenas em rótulos de certificação
3. Participar em associações do sector para promover a transparência das normas de certificação

Com os novos regulamentos da UE (UE) 2023/15 e as actualizações das orientações da FDA, o limiar de conformidade para materiais de qualidade alimentar continuará a aumentar. Só através da inovação tecnológica e da colaboração na cadeia de abastecimento é que podemos tomar a iniciativa da mudança.