Inledning
Under de senaste åren har säkerheten och efterlevnaden av livsmedelsgodkända plastmaterial blivit fokus för den globala tillverkningen. Som en allmänt använd nylonmaterial På det industriella området påverkar förändringar i dess livsmedelscertifiering direkt nyckelindustrier som maskiner för livsmedelsbearbetning och förpackningsutrustning. År 2023 meddelade DuPont att dess klassiska nylonharts Zytel 42 inte längre kommer att inneha FDA:s livsmedelscertifiering och att man istället kommer att lansera ett högprisalternativ Zytel 42FG. Denna förändring har orsakat en chock i branschen och fått utövare att ompröva standarderna för livsmedelskvalitet och alternativ för nylonstavar och ark. Denna artikel kommer att analysera från sex dimensioner, inklusive tekniska standarder, marknadsstrategier och alternativa material, för att ge vetenskapliga svarsförslag för branschen.
Teknisk kärna av certifieringsstandarder för nylon av livsmedelskvalitet
Nylonmaterialets överensstämmelse med livsmedelskvalitet måste uppfylla FDA 21 CFR 177.1500 standarden, som kräver att materialet inte avger skadliga ämnen vid kontakt med livsmedel och att det är motståndskraftigt mot höga temperaturer, fett och andra miljöer. Som en representativ produkt av nylon 6/6 har Zytel 42 länge klarat migrationstester (total migration ≤ 10 mg / dm²) och sensoriska tester (ingen lukt, ingen färgmigration) och blivit förstahandsvalet för delar till livsmedelsmaskiner (FDA:s databas för ämnen som kan komma i kontakt med livsmedel). Men efter att DuPont justerat formeln denna gång, trots att Zytel 42FG hävdade att dess prestanda förblev oförändrad, behövde företaget skicka in en ny uppsättning testrapporter, vilket resulterade i en förlängning av certifieringscykeln och en kraftig ökning av kostnaderna. Denna förändring visar att certifiering av livsmedelskvalitet inte bara är beroende av materialsammansättningen, utan också är nära relaterad till tillverkarens investeringar i efterlevnad.
Tvisten om "formelspelet" mellan Zytel 42 och 42FG
DuPont hävdar att Zytel 42FG är en "optimerad version", men enligt jämförande tester i industrilaboratorier är skillnaden mellan de två i viktiga indikatorer som draghållfasthet (80MPa jämfört med 82MPa) och smältpunkt (260℃ vs 262℃) är mindre än 2%. Det är värt att notera att priset på 42FG har ökat med 35%-50% jämfört med den gamla modellen, medan produktionsprocessen har förenklat typerna av tillsatser. Branschexperter påpekade att detta drag kan vara att uppnå en premie genom "återställning av certifiering" snarare än en betydande teknisk uppgradering. Även om denna strategi skapar vinsttillväxtpunkter för företag, ökar den riskerna i leveranskedjan för tillverkare nedströms.
Marknadens sanning om efterfrågan på nylon av livsmedelskvalitet
Även om nylon har betydande fördelar när det gäller slitstyrka och mekanisk hållfasthet, är livsmedelsområdet inte dess huvudsakliga slagfält. Enligt statistik, på den globala plastmarknaden för livsmedel 2022, står polyeten (PE) för 38%, polypropylen (PP) står för 29% och nylonserien står för endast 7%. Användarundersökningar visar att ingenjörer väljer nylon främst på grund av dess utmattningsegenskaper (kugghjulsapplikationer) eller högtemperaturbeständighet (bakutrustning), snarare än att aktivt sträva efter certifiering av livsmedelskvalitet. Detta förklarar varför återkallandet av Zytel 42:s certifiering inte utlöste en storskalig ersättningstrend, men det varnar också tillverkarna för att exakt lokalisera efterfrågan.
Diversifierat urval av alternativa material som uppfyller kraven
När det gäller förändringar i certifieringen kan branschen vända sig till följande lösningar för efterlevnad:
- Nylon 12 (PA12): Godkänd biokompatibilitetscertifiering enligt ISO 10993, särskilt lämplig för långvarig kontakt med sura livsmedelsmiljöer
- Sampolymer av polyoximetylen (POM): Uppfyller EU 10/2011-standarderna, jämförbar med nylon 6/6 i fråga om slitstyrka och dimensionsstabilitet
- Polyeten med ultrahög molekylvikt (UHMW-PE): FDA-certifierad och lägre kostnad, lämplig för transportband, styrskenor och andra scenarier
Krisstrategier och kostnadskontroll i leveranskedjan
- Lagerbuffert: Det rekommenderas att företag upprättar en 3-6 månaders Zytel 42 säkerhetsinventering och använder övergångsperioden för att slutföra materialbytet
- Upphandling med dubbla källor: Samtidigt utvärdera Cast Nylon (gjuten nylon) leverantör, dess stora ark (t.ex. 12 ″x12 ″x48 ″) har certifierats av NSF
- Processoptimering: Förbättra efterlevnaden av icke-certifierad nylon genom ytbeläggningsteknik (t.ex. silikonbehandling av livsmedelskvalitet)
Branschens upplysning om förändringar i certifiering av livsmedelskvalitet
Denna händelse avslöjade tre djupt rotade problem:
- Risk för beroende av certifiering: Förändringar i en enskild materialcertifiering kan påverka hela leveranskedjan
- Bristande teknisk transparens: Tillverkare avslöjar inte helt den fysiska och kemiska grunden för formeljusteringar
- Eftersläpande utveckling av alternativa material: Industrin har inte investerat tillräckligt i forskning om substitut för nylon
Den internationella plastföreningen (SPI) rekommenderar att man inrättar en Material Certification Database Alliance för att uppnå delning av testdata och minska företagens kostnader för upprepad certifiering.
Slutsats
Justeringen av DuPont Zytel-seriens certifiering är både en utmaning och en möjlighet att främja industrins uppgradering. Utövare rekommenderas att:
- Omvärdera behovet av nylon i livsmedelsapplikationer och prioritera ekonomiska alternativ som UHMW-PE
- Kräv att leverantörerna tillhandahåller fullständiga testrapporter för migration istället för att enbart förlita sig på certifieringsetiketter
- Delta i branschorganisationer för att främja transparens i certifieringsstandarder
Med de nya EU-förordningarna (EU) 2023/15 och uppdateringarna av FDA:s riktlinjer kommer tröskeln för att uppfylla kraven på material av livsmedelskvalitet att fortsätta öka. Det är bara genom teknisk innovation och samarbete i leveranskedjan som vi kan ta initiativet till förändring.