¿Cómo cambiar las normas de calidad alimentaria de las barras y láminas de nailon?

Introducción

En los últimos años, la seguridad y la conformidad de los materiales plásticos de uso alimentario se han convertido en el centro de atención de la fabricación mundial. Como material de nylon en el ámbito industrial, los cambios en su certificación de calidad alimentaria afectan directamente a industrias clave como la maquinaria de procesamiento de alimentos y los equipos de envasado. En 2023, DuPont anunció que su clásica resina de nailon Zytel 42 dejará de tener la certificación de grado alimentario de la FDA, y en su lugar lanzará una alternativa de alto precio Zytel 42FG. Este cambio ha causado conmoción en el sector y ha impulsado a los profesionales a reexaminar las normas y alternativas de calidad alimentaria para las barras y láminas de nailon. Este artículo analizará desde seis dimensiones, incluidas las normas técnicas, las estrategias de mercado y los materiales alternativos, para ofrecer sugerencias de respuesta científica a la industria.

Núcleo técnico de las normas de certificación del nailon alimentario

La conformidad alimentaria de los materiales de nailon debe cumplir la FDA 21 CFR 177.1500 que exige que el material no libere sustancias nocivas al entrar en contacto con alimentos y sea resistente a altas temperaturas, grasas y otros entornos. Como producto representativo del nailon 6/6, el Zytel 42 lleva mucho tiempo superando pruebas de migración (migración total ≤ 10mg/dm²) y pruebas sensoriales (sin olor, sin migración de color), convirtiéndose en la primera opción para piezas de maquinaria alimentaria (Base de datos de sustancias en contacto con alimentos de la FDA). Sin embargo, después de que DuPont ajustara la fórmula esta vez, aunque Zytel 42FG alegó que su rendimiento no había cambiado, tuvo que volver a presentar un conjunto completo de informes de pruebas, lo que supuso una ampliación del ciclo de certificación y un aumento de los costes. Este cambio revela que la certificación de calidad alimentaria no sólo depende de la composición del material, sino que también está estrechamente relacionada con la inversión en conformidad del fabricante.

El "juego de las fórmulas" entre Zytel 42 y 42FG

DuPont afirma que Zytel 42FG es una "versión optimizada", pero según pruebas comparativas realizadas en laboratorios industriales, la diferencia entre ambos en indicadores clave como resistencia a la tracción (80 MPa frente a 82 MPa) y punto de fusión (260℃ frente a 262℃) es inferior a 2%. Cabe señalar que el precio del 42FG ha aumentado en 35%-50% en comparación con el modelo antiguo, mientras que el proceso de producción ha simplificado los tipos de aditivos. Los expertos del sector señalaron que este movimiento puede ser para conseguir una prima a través del "restablecimiento de la certificación" en lugar de una mejora tecnológica sustancial. Aunque esta estrategia crea puntos de crecimiento de beneficios para las empresas, aumenta los riesgos de la cadena de suministro de los fabricantes posteriores.

La verdad del mercado sobre la demanda de nailon alimentario

Aunque el nailon presenta importantes ventajas en cuanto a resistencia al desgaste y resistencia mecánica, el ámbito alimentario no es su principal campo de batalla. Según las estadísticas, en el mercado mundial de plásticos alimentarios en 2022, el polietileno (PE) representa 38%, el polipropileno (PP) 29% y la serie de nailon sólo 7%. Las encuestas a usuarios muestran que los ingenieros eligen el nailon sobre todo por sus propiedades antifatiga (aplicaciones de engranajes) o su resistencia a altas temperaturas (equipos de horneado), en lugar de buscar activamente la certificación de calidad alimentaria. Esto explica por qué la revocación de la certificación de Zytel 42 no desencadenó una tendencia de sustitución a gran escala, pero también advierte a los fabricantes para que localicen con precisión la demanda.

Selección diversificada de materiales alternativos conformes

Ante los cambios en la certificación, el sector puede recurrir a las siguientes soluciones de cumplimiento:

1. Nylon 12 (PA12): Certificación de biocompatibilidad ISO 10993 superada, especialmente adecuada para el contacto prolongado con entornos alimentarios ácidos.
2. Copolímero de polioximetileno (POM): Cumple las normas UE 10/2011, comparable al nailon 6/6 en resistencia al desgaste y estabilidad dimensional.
3. Polietileno de peso molecular ultra alto (UHMW-PE): Certificado por la FDA y de menor coste, adecuado para cintas transportadoras, carriles guía y otros escenarios.

Estrategias de emergencia y control de costes de la cadena de suministro

1. Búfer de inventario: Se recomienda que las empresas establezcan un inventario de seguridad de Zytel 42 de 3 a 6 meses y utilicen el período de transición para completar el cambio de material.
2. Adquisición de doble origen: Simultáneamente evaluar Cast Nylon (nylon fundido) proveedor, sus hojas de gran tamaño (tales como 12″x12″x48″) han sido certificados por NSF.
3. Optimización del proceso: Mejorar la conformidad del nailon no certificado mediante la tecnología de revestimiento de la superficie (como el tratamiento con silicona alimentaria).

La industria se informa de los cambios en la certificación alimentaria

Este incidente puso de manifiesto tres problemas profundamente arraigados:

1. Riesgo de dependencia de la certificación: Los cambios en la certificación de un solo material pueden afectar a toda la cadena de suministro
2. Falta de transparencia técnica: Los fabricantes no revelan completamente la base física y química de los ajustes de la fórmula.
3. Retraso en el desarrollo de materiales alternativos: La industria no invierte lo suficiente en la investigación de sustitutos del nailon

La Asociación Internacional de Plásticos (SPI) recomienda la creación de una Base de datos de certificación de materiales Alianza para lograr que se compartan los datos de las pruebas y reducir el coste de la certificación repetida para las empresas.

Conclusión

El ajuste de la certificación de la serie Zytel de DuPont es a la vez un reto y una oportunidad para promover la modernización de la industria. Se aconseja a los profesionales que:

1. Reevaluar la necesidad del nailon en aplicaciones alimentarias y dar prioridad a alternativas económicas como el UHMW-PE.
2. Exigir a los proveedores que presenten informes completos de las pruebas de migración en lugar de basarse únicamente en las etiquetas de certificación.
3. Participar en asociaciones del sector para fomentar la transparencia de las normas de certificación.

Con la nueva normativa 2023/15 de la UE y las actualizaciones de las directrices de la FDA, el umbral de conformidad de los materiales aptos para uso alimentario seguirá aumentando. Solo mediante la innovación tecnológica y la colaboración en la cadena de suministro podremos tomar la iniciativa del cambio.