나일론 막대 및 시트의 식품 등급 기준을 변경하는 방법은 무엇입니까?

소개

최근 몇 년 동안 식품 등급 플라스틱 소재의 안전성과 규정 준수는 전 세계 제조업계의 초점이 되었습니다. 널리 사용되는 나일론 소재 산업 분야에서 식품 등급 인증의 변화는 식품 가공 기계 및 포장 장비와 같은 주요 산업에 직접적인 영향을 미칩니다. 2023년에 듀폰은 자사의 대표적인 나일론 수지인 Zytel 42가 더 이상 FDA 식품 등급 인증을 받지 않고 대신 고가의 대체품인 Zytel 42FG를 출시할 것이라고 발표했습니다. 이러한 변화는 업계에 충격을 주었고 실무자들은 나일론 봉과 시트에 대한 식품 등급 표준과 대체품을 재검토하게 되었습니다. 이 글에서는 기술 표준, 시장 전략, 대체 소재 등 6가지 측면에서 분석하여 업계에 과학적인 대응 방안을 제시하고자 합니다.

식품 등급 나일론 인증 표준의 기술적 핵심

나일론 소재의 식품 등급 규정 준수는 다음을 충족해야 합니다. FDA 21 CFR 177.1500 식품과 접촉 시 유해 물질을 방출하지 않고 고온, 기름 및 기타 환경에 대한 내성을 요구하는 표준을 통과했습니다. 나일론 6/6의 대표 제품인 자이텔 42는 마이그레이션 테스트(총 마이그레이션 ≤ 10mg/dm²)와 관능 테스트(무취, 무색 이동)를 통과해 식품 기계 부품의 첫 번째 선택으로 자리 잡았습니다(FDA 식품 접촉 물질 데이터베이스). 그러나 이번에 듀폰이 공식을 조정한 후 Zytel 42FG는 성능에는 변함이 없다고 주장했지만 전체 테스트 보고서를 다시 제출해야 했고, 그 결과 인증 주기가 연장되고 비용이 급증했습니다. 이러한 변화는 식품 등급 인증이 재료 구성에 따라 달라질 뿐만 아니라 제조업체의 규정 준수 투자와도 밀접한 관련이 있음을 보여줍니다.

자이텔 42와 42FG 간의 '공식 게임' 분쟁

듀폰은 Zytel 42FG가 "최적화 된 버전"이라고 주장하지만 업계 실험실의 비교 테스트에 따르면 다음과 같은 주요 지표에서 두 제품 간의 차이는 다음과 같습니다. 인장 강도(80MPa 대 82MPa) 및 녹는점(260℃ 대 262℃) 는 2% 미만입니다. 42FG의 가격이 이전 모델에 비해 35%-50%로 인상된 반면 생산 공정은 첨가제 유형을 단순화했다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 업계 전문가들은 이러한 움직임이 실질적인 기술 업그레이드보다는 '인증 리셋'을 통해 프리미엄을 얻기 위한 것일 수 있다고 지적했습니다. 이 전략은 기업의 수익 성장 포인트를 창출하지만 다운스트림 제조업체의 공급망 위험을 증가시킵니다.

식품 등급 나일론 수요에 대한 시장의 진실

나일론은 내마모성과 기계적 강도 면에서 상당한 장점을 가지고 있지만 식품 분야는 주요 전장이 아닙니다. 통계에 따르면 2022년 전 세계 식품용 플라스틱 시장에서 폴리에틸렌(PE)이 38%, 폴리프로필렌(PP)이 29%, 나일론 계열은 7%에 불과합니다. 사용자 설문조사에 따르면 엔지니어들은 식품 등급 인증을 적극적으로 추구하기보다는 주로 내피로성(기어 애플리케이션) 또는 고온 저항성(제빵 장비) 때문에 나일론을 선택하는 것으로 나타났습니다. 이는 Zytel 42의 인증 취소가 대규모 교체 추세를 촉발하지 않은 이유를 설명하지만, 제조업체가 수요를 정확하게 파악해야 한다는 경고이기도 합니다.

규정을 준수하는 다양한 대체 재료 선택

인증 변경에 직면한 업계는 다음과 같은 규정 준수 솔루션으로 전환할 수 있습니다:

1. 나일론 12 (PA12): ISO 10993 생체 적합성 인증 통과, 특히 산성 식품 환경과의 장기간 접촉에 적합합니다.
2. 폴리옥시메틸렌 공중합체(POM): 내마모성 및 치수 안정성에서 나일론 6/6에 필적하는 EU 10/2011 표준을 충족합니다.
3. 초고분자량 폴리에틸렌(UHMW-PE): FDA 인증 및 저렴한 비용, 컨베이어 벨트, 가이드 레일 및 기타 시나리오에 적합

공급망의 비상 전략 및 비용 관리

1. 인벤토리 버퍼: 기업은 3~6개월의 Zytel 42 안전 인벤토리를 구축하고 전환 기간을 사용하여 재료 전환을 완료하는 것이 좋습니다.
2. 이중 소스 조달: 동시에 캐스트 나일론 (주조 나일론) 공급 업체를 평가하는 동시에 대형 시트 (예 : 12 ″ 12 ″ x 48 ″)는 NSF의 인증을 받았습니다.
3. 프로세스 최적화: 표면 코팅 기술(식품 등급 실리콘 처리 등)을 통해 비인증 나일론의 규정 준수 개선

식품 등급 인증 변경 사항에 대한 업계 계몽

이 사건을 통해 세 가지 고질적인 문제가 드러났습니다:

1. 인증 종속성 위험: 단일 자재 인증의 변경은 전체 공급망에 영향을 미칠 수 있습니다.
2. 기술적 투명성 부족: 제조업체는 포뮬러 조정에 대한 물리적, 화학적 근거를 완전히 공개하지 않습니다.
3. 대체 재료 개발 지연: 업계는 나일론 대체재 연구에 대한 투자가 충분하지 않습니다.

국제 플라스틱 협회(SPI)에서는 재료 인증 데이터베이스 연합 를 통해 테스트 데이터 공유를 달성하고 기업의 반복 인증 비용을 절감할 수 있습니다.

결론

듀폰 자이텔 시리즈 인증의 조정은 업계의 업그레이드를 촉진할 수 있는 도전이자 기회입니다. 실무자는 다음과 같이 권고합니다:

1. 식품 응용 분야에서 나일론의 필요성을 재평가하고 UHMW-PE와 같은 경제적인 대안을 우선적으로 고려합니다.
2. 공급업체가 인증 라벨에만 의존하지 않고 완전한 마이그레이션 테스트 보고서를 제공하도록 요구합니다.
3. 인증 표준의 투명성을 높이기 위해 업계 협회에 참여하기

새로운 유럽연합(EU) 2023/15 규정과 FDA 지침 업데이트에 따라 식품 등급 재료에 대한 규정 준수 기준이 계속 높아질 것입니다. 기술 혁신과 공급망 협업을 통해서만 변화의 주도권을 잡을 수 있습니다.