Как изменить стандарты пищевого класса для нейлоновых стержней и листов?

Введение

В последние годы безопасность и соответствие пищевых пластиковых материалов стандартам стали предметом пристального внимания мирового производства. Как широко используемый нейлоновый материал В промышленной сфере изменения в сертификации пищевого качества напрямую влияют на такие ключевые отрасли, как пищевая промышленность и упаковочное оборудование. В 2023 году компания DuPont объявила, что ее классическая нейлоновая смола Zytel 42 больше не будет проходить сертификацию FDA на соответствие пищевым стандартам, а вместо нее будет выпущена дорогостоящая альтернатива Zytel 42FG. Это изменение вызвало шок в отрасли и побудило практиков пересмотреть стандарты пищевого качества и альтернативы для нейлоновых стержней и листов. В этой статье мы проанализируем шесть аспектов, включая технические стандарты, рыночные стратегии и альтернативные материалы, чтобы дать научные рекомендации для отрасли.

Техническое ядро стандартов сертификации пищевого нейлона

Соответствие нейлоновых материалов пищевому классу должно удовлетворять следующим требованиям FDA 21 CFR 177.1500 стандарт, который требует, чтобы материал не выделял вредных веществ при контакте с пищей и был устойчив к высокой температуре, жиру и другим средам. Являясь представителем нейлона 6/6, Zytel 42 уже давно прошел испытания на миграцию (общая миграция ≤ 10 мг/дм²) и сенсорные тесты (отсутствие запаха, отсутствие миграции цвета), став первым выбором для деталей пищевого оборудования (см.База данных FDA по веществам, контактирующим с пищевыми продуктами). Однако после того, как DuPont скорректировал формулу в этот раз, хотя Zytel 42FG утверждал, что его характеристики остались неизменными, ему пришлось повторно представить полный набор отчетов об испытаниях, что привело к увеличению срока сертификации и резкому росту затрат. Это изменение показывает, что сертификация пищевых продуктов зависит не только от состава материала, но и тесно связана с инвестициями производителя в обеспечение соответствия.

Спор о "формуле игры" между Zytel 42 и 42FG

DuPont утверждает, что Zytel 42FG является "оптимизированной версией", однако, согласно сравнительным испытаниям в промышленных лабораториях, разница между ними по таким ключевым показателям, как Прочность на разрыв (80 МПа против 82 МПа) и температура плавления (260℃ против 262℃) меньше, чем 2%. Стоит отметить, что цена 42FG выросла на 35%-50% по сравнению со старой моделью, а в процессе производства были упрощены типы присадок. Эксперты отрасли отмечают, что этот шаг может быть направлен на получение премии за счет "сброса сертификации", а не на существенное технологическое обновление. Хотя эта стратегия создает точки роста прибыли для предприятий, она увеличивает риски цепочки поставок для нижестоящих производителей.

Рыночная правда о спросе на пищевой нейлон

Хотя нейлон обладает значительными преимуществами в износостойкости и механической прочности, пищевая сфера не является его основным полем боя. Согласно статистике, на мировом рынке пищевых пластиков в 2022 году на полиэтилен (PE) приходится 38%, на полипропилен (PP) - 29%, а на нейлон - всего 7%. Опросы пользователей показывают, что инженеры выбирают нейлон в основном из-за его противоусталостных свойств (применение в зубчатых передачах) или устойчивости к высоким температурам (хлебопекарное оборудование), а не из-за активного стремления к сертификации пищевого класса. Это объясняет, почему отмена сертификации Zytel 42 не вызвала масштабной тенденции к замене, но также предупреждает производителей о необходимости точно определять спрос.

Разнообразный выбор совместимых альтернативных материалов

Перед лицом изменений в сертификации индустрия может обратиться к следующим решениям по обеспечению соответствия:

1. Нейлон 12 (PA12): Прошел сертификацию биосовместимости ISO 10993, особенно подходит для длительного контакта с кислой пищевой средой
2. Сополимер полиоксиметилена (POM): Соответствует стандартам ЕС 10/2011, сравним с нейлоном 6/6 по износостойкости и стабильности размеров
3. Сверхвысокомолекулярный полиэтилен (UHMW-PE): Сертифицировано FDA и имеет низкую стоимость, подходит для конвейерных лент, направляющих и других сценариев

Чрезвычайные стратегии и контроль затрат в цепочке поставок

1. Инвентарный буфер: Компаниям рекомендуется провести инвентаризацию безопасности Zytel 42 на 3-6 месяцев и использовать переходный период для завершения перехода на новый материал.
2. Закупки из двух источников: Одновременно оцените поставщика Cast Nylon (литой нейлон), его листы большого размера (например, 12″x12″x48″) были сертифицированы NSF
3. Оптимизация процесса: Улучшение соответствия несертифицированного нейлона с помощью технологии покрытия поверхности (например, обработка пищевым силиконом)

Информирование промышленности об изменениях в сертификации пищевых продуктов

Этот инцидент обнажил три глубокие проблемы:

1. Риск зависимости от сертификации: Изменения в сертификации одного материала могут повлиять на всю цепочку поставок
2. Отсутствие технической прозрачности: Производители не полностью раскрывают физическую и химическую основу для корректировки формулы.
3. Отставание в развитии альтернативных материалов: Промышленность недостаточно инвестирует в исследования заменителей нейлона

Международная ассоциация пластмасс (SPI) рекомендует создать База данных сертификации материалов Альянс для обеспечения совместного использования тестовых данных и снижения стоимости повторной сертификации для предприятий.

Заключение

Корректировка сертификации серии DuPont Zytel - это одновременно и вызов, и возможность способствовать модернизации отрасли. Практикам рекомендуется:

1. Переоценить необходимость использования нейлона в пищевой промышленности и отдать предпочтение экономичным альтернативам, таким как UHMW-PE
2. Требуйте от поставщиков предоставления полных отчетов о миграционных испытаниях, а не полагайтесь только на сертификационные этикетки.
3. Участвуйте в работе отраслевых ассоциаций для обеспечения прозрачности стандартов сертификации

С учетом новых правил ЕС (EU) 2023/15 и обновлений руководства FDA порог соответствия для материалов пищевого качества будет продолжать расти. Только благодаря технологическим инновациям и сотрудничеству в цепочке поставок мы можем захватить инициативу в изменении ситуации.