Comment modifier les normes de qualité alimentaire des barres et feuilles de nylon ?

Introduction

Ces dernières années, la sécurité et la conformité des matières plastiques de qualité alimentaire sont devenues le point de mire de l'industrie mondiale. En tant que matériau largement utilisé, le matériau en nylon Dans le domaine industriel, les changements apportés à sa certification de qualité alimentaire affectent directement des secteurs clés tels que les machines de transformation des aliments et les équipements d'emballage. En 2023, DuPont a annoncé que sa résine de nylon classique Zytel 42 n'obtiendrait plus la certification de qualité alimentaire de la FDA et lancerait à la place une alternative à prix élevé, le Zytel 42FG. Ce changement a provoqué un choc dans l'industrie et incité les praticiens à réexaminer les normes de qualité alimentaire et les alternatives pour les barres et feuilles de nylon. Cet article analyse six aspects, notamment les normes techniques, les stratégies de marché et les matériaux de substitution, afin de fournir des suggestions de réponses scientifiques à l'industrie.

Noyau technique des normes de certification du nylon de qualité alimentaire

La conformité aux normes alimentaires des matériaux en nylon doit répondre aux critères suivants FDA 21 CFR 177.1500 qui exige que le matériau ne libère pas de substances nocives lorsqu'il est en contact avec des aliments et qu'il résiste aux températures élevées, aux graisses et à d'autres environnements. En tant que produit représentatif du nylon 6/6, le Zytel 42 a depuis longtemps passé les tests de migration (migration totale ≤ 10mg/dm²) et les tests sensoriels (pas d'odeur, pas de migration de couleur), devenant ainsi le premier choix pour les pièces des machines alimentaires (Base de données de la FDA sur les substances en contact avec les aliments). Cependant, après que DuPont a ajusté la formule cette fois-ci, bien que Zytel 42FG ait affirmé que ses performances restaient inchangées, il a dû soumettre à nouveau une série complète de rapports d'essai, ce qui a entraîné une prolongation du cycle de certification et une augmentation des coûts. Ce changement montre que la certification de qualité alimentaire ne dépend pas seulement de la composition du matériau, mais qu'elle est aussi étroitement liée à l'investissement du fabricant dans la mise en conformité.

Le différend sur la "formule de jeu" entre Zytel 42 et 42FG

DuPont affirme que le Zytel 42FG est une "version optimisée", mais selon des tests comparatifs effectués dans des laboratoires industriels, la différence entre les deux dans des indicateurs clés tels que résistance à la traction (80MPa vs 82MPa) et point de fusion (260℃ vs 262℃) est inférieur à 2%. Il convient de noter que le prix du 42FG a augmenté de 35%-50% par rapport à l'ancien modèle, tandis que le processus de production a simplifié les types d'additifs. Les experts de l'industrie ont fait remarquer que cette évolution pourrait viser à obtenir une prime par le biais d'une "réinitialisation de la certification" plutôt qu'une mise à niveau technologique substantielle. Bien que cette stratégie crée des points de croissance des bénéfices pour les entreprises, elle augmente les risques de la chaîne d'approvisionnement des fabricants en aval.

La vérité du marché sur la demande de nylon de qualité alimentaire

Bien que le nylon présente des avantages significatifs en termes de résistance à l'usure et de résistance mécanique, le domaine alimentaire n'est pas son principal champ de bataille. Selon les statistiques, sur le marché mondial des plastiques alimentaires en 2022, le polyéthylène (PE) représente 38%, le polypropylène (PP) 29%, et la série de nylon seulement 7%. Les enquêtes menées auprès des utilisateurs montrent que les ingénieurs choisissent le nylon principalement pour ses propriétés anti-fatigue (applications d'engrenage) ou sa résistance aux températures élevées (équipements de cuisson), plutôt que pour sa recherche active d'une certification de qualité alimentaire. Cela explique pourquoi la révocation de la certification du Zytel 42 n'a pas déclenché une tendance de remplacement à grande échelle, mais cela met également en garde les fabricants contre une localisation précise de la demande.

Sélection diversifiée de matériaux alternatifs conformes

Face aux changements de certification, l'industrie peut se tourner vers les solutions de conformité suivantes :

1. Nylon 12 (PA12): Certification ISO 10993 de biocompatibilité, particulièrement adapté au contact à long terme avec des environnements alimentaires acides.
2. Copolymère de polyoxyméthylène (POM): Conforme aux normes EU 10/2011, comparable au nylon 6/6 en termes de résistance à l'usure et de stabilité dimensionnelle.
3. Polyéthylène à très haut poids moléculaire (UHMW-PE): Certifié FDA et moins cher, convient aux bandes transporteuses, aux rails de guidage et à d'autres scénarios.

Stratégies d'urgence et contrôle des coûts de la chaîne d'approvisionnement

1. Tampon d'inventaire: Il est recommandé aux entreprises d'établir un inventaire de sécurité de 3 à 6 mois pour le Zytel 42 et d'utiliser la période de transition pour achever le changement de matériau.
2. Marchés publics à double source: Le fournisseur de Cast Nylon (nylon moulé) évalue simultanément ses feuilles de grande taille (telles que 12″x12″x48″) qui ont été certifiées par NSF.
3. Optimisation des processus: Améliorer la conformité du nylon non certifié grâce à une technologie de revêtement de surface (telle que le traitement au silicone de qualité alimentaire).

L'industrie est informée des changements intervenus dans la certification de la qualité des denrées alimentaires

Cet incident a mis en lumière trois problèmes profonds :

1. Risque de dépendance à l'égard de la certification: Les changements dans la certification d'un seul matériau peuvent avoir un impact sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement
2. Manque de transparence technique: Les fabricants ne divulguent pas entièrement la base physique et chimique des ajustements de la formule.
3. Retard dans le développement de matériaux alternatifs: L'industrie n'investit pas suffisamment dans la recherche sur les substituts du nylon.

L'Association internationale des plastiques (SPI) recommande la mise en place d'un système d'échange d'informations. Material Certification Database Alliance de partager les données d'essai et de réduire le coût de la certification répétée pour les entreprises.

Conclusion

L'adaptation de la certification de la série DuPont Zytel est à la fois un défi et une opportunité pour promouvoir la mise à niveau de l'industrie. Il est conseillé aux praticiens de

1. Réévaluer la nécessité du nylon dans les applications alimentaires et donner la priorité à des alternatives économiques telles que l'UHMW-PE.
2. Exiger des fournisseurs qu'ils fournissent des rapports complets sur les tests de migration au lieu de se fier uniquement aux étiquettes de certification.
3. Participer à des associations professionnelles pour promouvoir la transparence des normes de certification

Avec les nouvelles réglementations de l'UE (UE) 2023/15 et les mises à jour des directives de la FDA, le seuil de conformité pour les matériaux de qualité alimentaire va continuer à augmenter. Seules l'innovation technologique et la collaboration au sein de la chaîne d'approvisionnement nous permettront de prendre l'initiative du changement.