Cum să schimbați standardele de grad alimentar ale tijelor și foilor de nailon?

Introducere

În ultimii ani, siguranța și conformitatea materialelor plastice de calitate alimentară au devenit punctul central al producției globale. Ca material utilizat pe scară largă material nailon în domeniul industrial, modificările aduse certificării sale de calitate alimentară afectează în mod direct industrii-cheie, cum ar fi utilajele de prelucrare a alimentelor și echipamentele de ambalare. În 2023, DuPont a anunțat că rășina sa clasică de nailon Zytel 42 nu va mai deține certificarea FDA de calitate alimentară și va lansa în schimb o alternativă cu preț ridicat Zytel 42FG. Această schimbare a provocat un șoc în industrie și i-a determinat pe practicieni să reexamineze standardele de calitate alimentară și alternativele pentru tijele și foile de nailon. Acest articol va analiza din șase dimensiuni, inclusiv standardele tehnice, strategiile de piață și materialele alternative, pentru a oferi sugestii de răspuns științific pentru industrie.

Nucleul tehnic al standardelor de certificare a nailonului de calitate alimentară

Conformitatea de calitate alimentară a materialelor din nailon trebuie să îndeplinească FDA 21 CFR 177.1500 care impune ca materialul să nu elibereze substanțe nocive atunci când intră în contact cu alimentele și să fie rezistent la temperaturi ridicate, grăsimi și alte medii. Ca produs reprezentativ al nailonului 6/6, Zytel 42 a trecut de mult timp testele de migrare (migrare totală ≤ 10mg/dm²) și testele senzoriale (fără miros, fără migrare de culoare), devenind prima alegere pentru piesele utilajelor alimentare (Baza de date FDA privind substanțele care intră în contact cu alimentele). Cu toate acestea, după ce DuPont a ajustat formula de această dată, deși Zytel 42FG a susținut că performanța sa a rămas neschimbată, a trebuit să prezinte din nou un set complet de rapoarte de testare, ceea ce a dus la prelungirea ciclului de certificare și la o creștere a costurilor. Această modificare arată că certificarea de calitate alimentară nu depinde doar de compoziția materialului, ci este strâns legată și de investiția producătorului în asigurarea conformității.

Disputa "formula de joc" dintre Zytel 42 și 42FG

DuPont susține că Zytel 42FG este o "versiune optimizată", dar, conform testelor comparative efectuate în laboratoarele industriale, diferența dintre cele două în ceea ce privește indicatorii cheie, cum ar fi rezistența la tracțiune (80MPa vs 82MPa) și punctul de topire (260 ℃ vs 262 ℃) este mai mic de 2%. Este demn de remarcat faptul că prețul 42FG a crescut cu 35%-50% comparativ cu modelul vechi, în timp ce procesul de producție a simplificat tipurile de aditivi. Experții din industrie au subliniat că această mișcare ar putea fi pentru a obține o primă prin "resetarea certificării", mai degrabă decât o actualizare tehnologică substanțială. Deși această strategie creează puncte de creștere a profitului pentru întreprinderi, ea crește riscurile lanțului de aprovizionare al producătorilor din aval.

Adevărul pieței cu privire la cererea de nailon alimentar

Deși nailonul are avantaje semnificative în ceea ce privește rezistența la uzură și rezistența mecanică, domeniul alimentar nu este principalul său câmp de luptă. Conform statisticilor, pe piața mondială a plasticului alimentar în 2022, polietilena (PE) reprezintă 38%, polipropilena (PP) reprezintă 29%, iar seria nylon reprezintă doar 7%. Sondajele efectuate în rândul utilizatorilor arată că inginerii aleg nailonul mai ales datorită proprietăților sale anti-fabricare (aplicații pentru unelte) sau rezistenței la temperaturi ridicate (echipamente de coacere), decât pentru că urmăresc în mod activ obținerea certificării de calitate alimentară. Acest lucru explică de ce revocarea certificării Zytel 42 nu a declanșat o tendință de înlocuire la scară largă, dar avertizează, de asemenea, producătorii să localizeze cu exactitate cererea.

Selecție diversificată de materiale alternative conforme

În fața schimbărilor de certificare, industria poate apela la următoarele soluții de conformitate:

1. Nylon 12 (PA12): Certificat de biocompatibilitate ISO 10993, adecvat în special pentru contactul pe termen lung cu medii alimentare acide
2. Copolimer de polioximetilenă (POM): Îndeplinește standardele UE 10/2011, comparabil cu nylon 6/6 în ceea ce privește rezistența la uzură și stabilitatea dimensională
3. Polietilenă cu greutate moleculară ultra-înaltă (UHMW-PE): Certificat FDA și costuri reduse, potrivit pentru benzi transportoare, șine de ghidare și alte scenarii

Strategii de urgență și controlul costurilor lanțului de aprovizionare

1. Inventar tampon: Se recomandă ca întreprinderile să stabilească un inventar de siguranță Zytel 42 pe o perioadă de 3-6 luni și să utilizeze perioada de tranziție pentru a finaliza schimbarea materialului
2. Achiziții din surse duble: Simultan evalua Cast Nylon (nylon turnat) furnizor, foile sale de dimensiuni mari (cum ar fi 12 "x 12" x 48 ") au fost certificate de NSF
3. Optimizarea proceselor: Îmbunătățirea conformității nailonului necertificat prin tehnologia de acoperire a suprafeței (cum ar fi tratamentul cu silicon alimentar)

Informarea industriei cu privire la modificările certificării calității produselor alimentare

Acest incident a scos la iveală trei probleme profund înrădăcinate:

1. Risc de dependență de certificare: Modificarea certificării unui singur material poate avea impact asupra întregului lanț de aprovizionare
2. Lipsa de transparență tehnică: Producătorii nu dezvăluie pe deplin baza fizică și chimică pentru ajustările formulelor
3. Dezvoltarea întârziată a materialelor alternative: Industria nu investește suficient în cercetarea înlocuitorilor nylonului

Asociația Internațională pentru Materiale Plastice (SPI) recomandă înființarea unui Material de certificare Baza de date Alliance pentru a realiza partajarea datelor de testare și pentru a reduce costurile de certificare repetată pentru întreprinderi.

Concluzie

Ajustarea certificării seriilor DuPont Zytel este atât o provocare, cât și o oportunitate de a promova modernizarea industriei. Practicienii sunt sfătuiți să:

1. Reevaluarea necesității nylonului în aplicațiile alimentare și acordarea de prioritate alternativelor economice, cum ar fi UHMW-PE
2. Cereți furnizorilor să furnizeze rapoarte complete ale testelor de migrare, în loc să se bazeze doar pe etichetele de certificare
3. Participarea în cadrul asociațiilor industriale pentru a promova transparența standardelor de certificare

Cu noile reglementări UE (UE) 2023/15 și actualizările ghidurilor FDA, pragul de conformitate pentru materialele de calitate alimentară va continua să crească. Numai prin inovare tehnologică și colaborare în lanțul de aprovizionare putem prelua inițiativa în schimbare.